Opintojaksot   |Tutkinnot| |Opintokokonaisuudet| |Kaikki| |Jatko| |KV|

Opintojakson vastuuhenkilö
Juha Nousiainen

Opettajat
Erikoisopettajia.

Toteutuskerrat

	Periodi 1	Periodi 2	Periodi 3	Periodi 4	Periodi 5	Kesä
Luento	-	-	-	-	3,5 h/vko	-
Verkkotyöskentely	-	-	-	-	1 h/vko	-
Harjoitustyö	-	-	-	-	18 h/per	-

(Lukuvuoden 2007-2008 aikataulu)

Tavoitteet
Selvittää lääkintälaitteiden tuotteistamiseen liittyviä kysymyksiä ja määräyksiä.

Sisältö

Sisältöalue	Ydinaines	Täydentävä tietämys	Erityistietämys
1.	Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden säännökset ja sertifiointiprosessi.	Tekninen tiedosto, standardit ja laatujärjestelmät sertifiointiprosessissa Laatujärjestelmät sertifiointiprosessissa
2.	Laitteiden turvallisuusluokittelu ja riskianalyysit.	Laitteiden kliininen arviointi. Tuotevalvonta
3.	Patentti-informaatio tuotekehityksessä ja keksintöjen suojaaminen.	Patenttihakemus
4.	Sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden turvallisuusstandardit.	Ilmoitetun laitoksen toiminta

Suoritusvaatimukset
Aktiivinen osallistuminen luentoihin, oppimispäiväkirja ja hyväksytysti suoritetut harjoitustyöt.

Opintojakson arviointikriteerit

Oppimateriaali

Tyyppi	Nimi	Tekijä	ISBN	URL	Painos,saatavuus...	Tenttimateriaali	Kieli
Kirja	Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. CE-v￿yl￿ ideasta markkinoille	Kolari P				Ei ole	Suomi
Muu kirjallisuus	STM:n päätös terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista.					Ei ole	Suomi

Esitiedot

Tunnus	Nimi	OP	P/S
LTT-1100	LTT-1100 Johdatus lääketieteelliseen tekniikkaan	3	Suositeltava

Esitietoketju (Vaatii kirjautumisen TTY Intranetiin)

Huomautuksia

Muu kirjallisuus on ilmoitettu opintojakson kotisivulla. Kurssi luennoidaan joka toinen vuosi. Luennoidaan lukuvuonna 2007-2008.

Tieto- ja viestintätekniikan (TVT) käyttö opetuksessa

- tiedottamisessa kotisivuilla, uutisryhmissä tai s-postilistoilla esim. ajankohtaiset asiat, aikataulut
- harjoitus-, ryhmä- tai laboratoriotöiden työstämisessä
- harjoitustöiden, materiaalin jne. jakelussa ja/tai palauttamisessa
- vuorovaikutuksessa ja keskusteluissa mm. verkkokeskustelut, chat
- tentissä tai osaamisen/oppimisen arvioinnissa
- opintojaksolla on käytössä oppimisalusta: Moodle

- Lähiopetuksen osuus: 30 %
- Etäopetuksen osuus: 10 %
- Opiskelijan itseopiskelun osuus: 60 %

Mitoitus

Opetusmuodot	Tuntia
Luennot	42
Harjoitustyöt	18
Tieto- ja viestintätekniikan käyttö	12
Oppimispäiväkirja, portfolio ja muu kirjallinen tuotos	6

Oppimateriaali	Tuntia
Kirjallisuus	8
Kaikki yhteensä	86

Opintojaksokorvaavuus
7101200 Lääketieteellinen tuotetekniikka

Opintojakson kotisivu

Viimeksi muokattu	28.02.2007
Muokkaaja	Juha Nousiainen