Laskimotukosten havaitsemiseksi kehitteillä uusi puettava diagnostiikkalaite – Tampereen yliopisto mukana kliinisissä tutkimuksissa
ThrombUS+ kokoaa yhteen teollisuuden, teknologian, sääntelyn, yhteiskuntatieteiden ja kliinisten tutkimusten asiantuntijoiden monitieteisen tiimin, joka kehittää uudenlaista puettavaa diagnostiikkalaitetta. Laite mahdollistaa hoitopaikassa tapahtuvan, automaattisen ja jatkuvan seurannan potilailla, joilla on suuri laskimotukosriski.
Hankkeessa kehitetään puettavaa ultraäänianturia jatkuva-aikaiseen alaraajojen verisuonten kuvantamiseen. Se sisältää myös automaattisen kudoksen kompression tuottavan laitteen, joka vaaditaan kompressioultraäänikuvantamisessa syvän laskimotukosen havaitsemiseen. Hankkeessa myös yhdistetään sähköinen impedanssipletysmografia (electrical impedance plethysmography) ja optinen pletysmografia (light reflection rheography), jotta yhteen laitteeseen saadaan kattava valikoima menetelmiä luotettavaan verisuonten arviointiin.
Horisontti Eurooppa -ohjelmasta rahoitettu hanke on virallisesti käynnistänyt kliinisten tutkimusten seuraavan vaiheen aloittamalla ThrombUS+ Clinical Study B1 -tutkimuksen. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä kompressioultraäänivideoita käyttäen hankkeessa kehitettyä ThrombUS+ -ultraäänianturia, joka on erityisesti suunniteltu integroitavaksi puettavaan laitteeseen alaraajojen syvän laskimotukoksen seurantaa varten.
Hankkeessa on onnistuneesti rekrytoitu yli 1900 potilasta osana monikeskustutkimusta, joka toteutetaan viidessä eri sairaalassa Kreikassa, Liettuassa, Italiassa ja Ranskassa. Tutkimuksen tavoitteena on luoda yksi laajimmista avoimesti saatavilla olevista kompressioultraääniaineistoista käyttämällä tavanomaisia ultraäänilaitteita. Hankkeessa aineistoa käytetään syvää laskimotukosta automaattisesti havaitsevien tekoälymallien kouluttamiseen, validoimiseen ja testaamiseen.
Uudella teknologialla etsitään apua diagnostiikkaan ja seurantaan
Samanaikaisesti Tampereen yliopistossa on meneillään tutkimus, jossa kerätään kliinistä dataa käyttämällä hankkeessa kehitettyä sähköiseen impedanssipletysmografiaan perustuvaa laitetta.
– Tutkimuksessa käytettävä laite on kehitetty Tampereen yliopistossa osana ThrombUS+ -hanketta, ja siinä kerättyä mittausdataa hyödynnetään edelleen laitteen suorituskyvyn parantamiseen sekä syvän laskimotukoksen havaitsemiseen tarkoitettujen koneoppimis- ja tekoälymallien kehittämisessä ja kouluttamisessa, kertoo hankkeessa mukana oleva tutkija Sami Maja.
Hanke raivaa tietä uudelle läpimurtodiagnostiikan aikakaudelle, jossa tekoäly ja helposti liikuteltavat tai jopa puettavat teknologiat pyrkivät keventämään terveydenhuollon ammattilaisten taakkaa ja siirtämään diagnostiikkaa kohti jatkuva-aikaisia, itsenäisesti toimivia ja hoitopaikassa toteutettavia palveluja.
– Useita mittausteknologioita hyödyntävällä puettavalla laitteistolla voi olla tulevaisuudessa merkittäviä vaikutuksia syvien laskimotukosten diagnostiikkaan ja seurantaan. Mikäli kehitteillä oleva menetelmä osoittautuu kliinisesti luotettavaksi, se voi mahdollistaa aikaisen tukosten havaitsemisen jatkuvan seurannan ja tekoälyavusteisen päätöksenteon avulla erityisesti korkean riskin potilailla.
ThrombUS+ on saanut 9,5 miljoonan euron rahoituksen Horisontti Eurooppa Innovation Action -ohjelmasta. Hankkeen osallistujaorganisaatiot kahdeksasta Euroopan maasta pyrkivät kehittämään puettavaa diagnostiikkalaitetta hoitopaikassa tapahtuvaan, käyttäjästä riippumattomaan, jatkuva-aikaiseen syvälaskimotukoksen seurantaan. Hanketta johtaa professori Eleni Kaldoudi (Athena Research Center) ja hankkeeseen osallistuu organisaatioita Kreikasta, Liettuasta, Ranskasta, Saksasta, Italiasta, Suomesta, Espanjasta ja Yhdistyneestä kuningaskunnasta.
Konsortio
1) Athena Research Center, Kreikka
2) Kaunas University of Technology, Liettua
3) Vermon SA, Ranska
4) Fraunhofer IPMS, Saksa
5) Telemed Ultrasound Medical Systems, Liettua
6) medis Medizinische Messtechnik GmbH, Saksa
7) ComfTech srl, Italia
8) Tampereen yliopisto, Suomi
9) Lietuvos sveikatos mokslų universitetas (LSMU), Liettua
10) Papageorgiou General Hospital, Kreikka
11) Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza, Italia
12) Hôpital Simone Veil - Groupement hospitalier Eaubonne-Montmorency, Ranska
13) VDE, Saksa
14) Medea Project, Italia
15) Phaze Clinical Research & Pharma Consulting SA., Kreikka
16) PredictBy, Espanja
17) SciGen Technologies, SA., Kreikka
18) University of Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
19) University General Hospital of Alexandroupoli, Kreikka
Lisää tietoa ThrombUS+ -hankkeesta, mukaan lukien hankkeen etenemistä koskevat päivitykset, löytyy hankkeen verkkosivuilta.
